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注射水用水设备

产水符合药典标准的无菌、无热原的注射用水

主要应用于药品与高风险无菌医疗器械的生产环节,作为注射剂等药品的关键成分,同时用于与人体直接接触的医疗器械的最终清洗,以保障最终产品的安全与有效。

  • 产水水质:

    符合中、美、欧药典及GMP、FDA注射用水水质标准。

  • 设备特点:

    一体化设计、模块化安装、全自动控制、占地面积小、产水水质稳定、操作维护简单。

  • 工艺流程:

    1.预处理+一级反渗透(RO)+多效蒸馏

    2.预处理+一级反渗透(RO)+电去离子(EDI)+多效蒸馏

    3.预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(DRO)+电去离子(EDI)+多效蒸馏

    4.预处理+一级反渗透(RO)+电去离子(EDI)+热压式蒸馏

  • 工艺特点:

    1.产出绝对无菌、无热原的极致安全用水。

    2.通常采用高温(≥70℃)循环储存与输送来持续抑制微生物。

    3.生产过程严格遵循药典规范,并依赖全自动的智能监控确保水质稳定可靠。

备注:消毒方式可选(巴氏消毒、臭氧消毒、化学消毒)。

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